10月28日，第88届中国国际医疗器械博览会（2023CMEF秋季展）在深圳隆重召开。来自全球100多个国家和地区的全产业链前沿产品同台竞技，我们看到了跨国品牌积极应对“国产替代”严守中国市场的决心和行动，更看到了国产品牌攻坚克难、深耕细分领域的自强和自信。作为高精尖国产品牌代表——IVD上市企业db旗舰，凭借原始创新、领先国际的形态学自动镜检技术，成为细分领域行业冠军， 在本次盛会表现亮眼。
图1：第88届中国国际医疗器械博览会现场
高端国产医械崛起，形态学镜检扮演重要角色
据医械研究院测算，中国体外诊断市场空间巨大，预计至2030年规模达2881.5 亿元，届时，中国将成为全球最大的体外诊断产品消费国。在影像、化学发光、分子诊断等领域，跨国巨头起步早，拥有长期的技术积累，占据着大部分市场；而在临床检验领域，以db旗舰为代表的中国品牌，却凭借自主研发生产的形态学镜检自动化高端设备，在细分领域掌握自主话语权。
目前，db旗舰凭借形态学自动镜检核心技术，以及化学、免疫学等多平台、智能化综合解决方案，已进驻国内46%的三级医院高端市场，实现了尿液、粪便、生殖道分泌物、血液等标本临床常规检验项目的自动化、规范化和标准化，助力检验效率和质量的双重提升，为临床提供优质检验服务。
图2：db旗舰镜检家族
深耕智慧临检领域，全线产品亮相
此次展会，db旗舰携智慧临检家族成员AVE-7系模块化尿液分析流水线、AVE-76系尿液有形成分分析仪、AVE-75系全自动尿液分析仪、AVE-77系尿全项自动分析仪、AVE-56系全自动粪便分析仪、AVE-32系生殖道分泌物分析仪、AVE-37系生殖道分泌物荧光数字图像分析仪、AVE-2系全自动血细胞形态学分析流水线及居家自测全系产品参展，展现了中国品牌的“智”造实力和重要成果。
据悉，db旗舰董事长丁建文先生，从检验员到企业家，从事医学检验40多年，一直将自己定位为医学检验工作前线的一名“科研人”。db旗舰也传承“霸得蛮”的湖湘精神，在国际上率先实现“形态学镜检自动化”。早在2000年，db旗舰率先将“机器视觉技术”应用到医疗卫生机构临床标本的形态学检验中，填补了医学显微镜形态学检验自动化领域的技术空白，在技术路线、技术方法和技术水平上属于原始创新。db旗舰原创性的“形态学镜检自动化”关键核心技术一直处于国际领先地位，多次牵头或参与制定国家、地方和团体行业标准，是细分领域行业标杆。可以说，爱威的发展史就是形态学自动镜检的发展史。
db旗舰近期推出的智慧临检高端产品AVE-7系模块化尿液分析流水线，模拟磁悬浮工作原理，创新性地采用单管传送方式将试管转移模块、干化学分析模块、镜检模块高效串联，自动完成尿液标本从试管架上机、颠倒混匀、标本转移、高效分配、自动回收、智能分析全检验流程，具有检测指标全面、智能高效、准确可靠等特点，是目前市场上集成化程度最高、检测速度最快、占地面积最小的模块化尿液分析流水线。AVE-7系模块化尿液分析流水线的推出，意味着爱威的智慧临检之路迈出了关键一步。
从国产自强到出海，db旗舰的产品已覆盖全球39个国家和地区，在世界范围内推动形态学自动镜检技术的应用和普及，促进全球细胞形态学检验水平的提高，为守护人类健康贡献中国科技力量。
图3：db旗舰智慧临检流水线
血细胞形态学诊断技术备受关注
血常规检验因具备廉价、快速、灵敏、准确、稳定等特点，是多种疾病临床路径诊断项目。由于流式细胞检测方法对于幼稚细胞、异常淋巴细胞、红细胞形态学分析、血小板计数等检测项目有一定局限性，可导致误诊和漏诊。根据《全国临床检验操作规程》和CNAS-CL02-A001《血液学检验领域应用说明》要求，临床应该对触发复检规则的样本进行复检验证，确保假阴性率＜5%。外周血中细胞种类多，形态变化大，且容易受到推片、染片质量的影响，因此，其镜检自动化分析技术的实现难度非常高。
db旗舰血细胞形态学镜检智能化解决方案，在仪器自动“推片、染片、传送、滴油、采图、识别、报告”的背后，运用了多项核心技术。其中包括：基于高端精密智能制造关键技术的显微镜自动控制技术，控制精度达到亚微米级；基于卷积神经网络的图像处理技术，构建起血细胞识别的深度学习模型，具有更强鲁棒性和泛化能力，对血细胞识别能力更高，具有自主学习的功能，对于工作中出现的未知细胞，仪器经过自主学习、深度学习可逐渐提高其识别率；基于多项核心技术的成熟应用，爱威血细胞推染阅整体解决方案，在解放检验师的同时，可提高检出率、准确度，减少误诊、漏诊，检测结果更客观、真实；高清图像自动储存，可随时调取溯源，也可用于科研、培训与教学。由此，db旗舰血细胞形态学镜检智能化解决方案，实现了对贫血、白血病、骨瘤等血液系统疾病的早期筛查和辅助诊断，助力医院提升综合诊疗水平。
图4：db旗舰血细胞推染阅整体解决方案
从解决临床现状痛点和未来发展需求出发，基于服务各等级医院市场的核心技术沉淀，db旗舰积极布局面向基层医疗、家庭POCT应用场景的产品和解决方案，通过小型、智能、便捷的早筛早诊和居家自测产品，满足分散、个性化和即时检测的需求。同时，db旗舰智慧医疗项目已涵盖“设备互联”“医联体”“商务物流”“在线交流”“健康管理”五大版块，高端医疗资源将通过爱威立体服务体系下沉至基层医疗，真正实现分级诊疗落地实施，让老百姓都能享受现代医疗服务。由此，从等级医院到基层医疗，从国内领先到世界一流，国产品牌凭借原始创新、技术迭代、用户体验形成的竞争优势，将在更广泛的市场为更多的医疗机构、个人健康管理提供产品和服务，让全球畅享中国智造医疗技术和服务，为全力推动和提升全球医疗机构疾病检验诊断水平和全球人类健康发展，继续贡献爱威智慧与爱威力量！
